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預(yù)期用途

第一屆世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）國際丙型肝炎病毒核心抗原的標(biāo)準(zhǔn)是用于標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)定量和/或定性診斷HCV核心抗原測定，用于測定分析靈敏度和質(zhì)量控制目的。這個(gè)建立一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)務(wù)之急需要標(biāo)準(zhǔn)化、協(xié)調(diào)化和質(zhì)量HCV核心抗原（Ag）測定的對(duì)照。

材料可用于檢測HCV的HCV核心抗原測定特異性抗體存在下的抗原。該標(biāo)準(zhǔn)代表凍干血漿制劑源自HCV基因型1a感染的獻(xiàn)血者。將該材料凍干在0.5ml等分試樣中儲(chǔ)存溫度為-20°C。該材料已在12個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與的國際合作研究進(jìn)行六種不同的HCV核心抗原檢測化驗(yàn)。合作研究的更多細(xì)節(jié)如下見世界衛(wèi)生組織/BS/2014號(hào)報(bào)告。2247請(qǐng)注意，該材料含有低水平抗體其可能干擾HCV Ag/Ab組合測試。

規(guī)格/活性單位

該試劑的單位為3200國際單位/ml。合作的結(jié)果對(duì)該制劑進(jìn)行的表征研究表明丙型肝炎病毒核心抗原敏感性的主要差異檢測分析。因此，單位分配時(shí)考慮了一個(gè)僅進(jìn)行定量HCV核心抗原測定。

每個(gè)小瓶含有0.5毫升凍干血漿含有傳染性HCV的制劑。

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