名稱 | 前激肽釋放酶激活劑（PKA），人/人前激肽釋放酶激活劑國際標準物質PKA |
貨號 | 79/572 NIBSC79/572 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關鍵字 | 白蛋白，英國標準 |
級別 | 非世界衛生組織參考資料 |
證書類型 | 白蛋白中污染性前激肽釋放酶激活劑的測定標準 |
規格：每安瓿含有78.9單位/毫升PKA（總共約400單位）。根據美國馬里蘭州貝塞斯達市美國食品藥品監督管理局生物制品局的第二個PKA參考制劑校準了前激肽釋放酶激活劑的第一個英國參考制劑（代碼標記79/572）（1）。PKA含量由四個實驗室使用S-2302合成顯色底物（Kabi Diagnostica，Stockholm）方法的變體測定，以測量PKA產生的激肽釋放酶。根據四個實驗室16次測定的綜合結果，效價估計為78.9單位/毫升，置信限（P=0.95）為73.5–84.6單位/毫升。
起始材料由單批血漿蛋白組分組成，約2000安瓿中裝入5毫升等分試樣。
儲存：制劑應冷凍保存，并保持在-20°C或更低的溫度，直到需要為止。
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