名稱 | 生物活性利妥昔單抗國際標準物質Rituximab /利妥昔單抗生物活性Rituximab |
貨號 | 14/210 WHO標準品 WHO14/210 NIBSC14/210 |
類別 | 生物治療單克隆抗體 |
關鍵字 | 0 |
級別 | 國際標準 |
證書類型 | 14-210.pdf使用說明 |
重構條件：材料的使用在重構之前，不應試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。將安瓿的總含量溶解在1.0 mL無菌去離子水中。該溶液將含有濃度為1000 IU/mL的CDC活性、1000 IU/mLADCC活性、1000 IU/mL的細胞結合活性和1000 IU/mL的凋亡活性的利妥昔單抗蛋白。
穩定性：標準物質存放在NIBSC有保證的溫度控制儲存設施內。標準物質應在收到時按照標簽上的指示進行儲存。NIBSC遵循世界衛生組織關于其參考材料的政策。因此，國際標準物質沒有規定有效期。加速降解研究表明，該材料在建議的-20oC或更低溫度下儲存時，對于規定值而言，具有適當的穩定性。一旦復原、稀釋或稀釋，使用者應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯系NIBSC。
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